日本薬学会レギュラトリーサイエンス部会

7回レギュラトリサイエンスフォーラム学術集会

“早期探索的臨床試験が拓く医薬品開発の革新;現状と未来” 

開催日時:20101210日(金) 9:50開始

開催場所:日本薬学会長井記念会館

後援:(独)新エネルギー・産業技術開発機構(NEDO

ポスター(pdf)

 

<プログラム>

“早期探索的臨床試験”の目的、現状、将来

      杉山 雄一 (東京大学)

早期探索臨床試験の総括受託機関を目指して

           辻 彰 ((社)医薬品開発支援機構・金沢大学名誉教授)

ガイダンスの観点から

        大野 泰雄 (国立医薬品食品衛生研究所) 

抗体医薬品の分子イメージング臨床試験を日本で発展させるには        

        藤原 康弘 (国立がん研究センター)

イメージングバイオマーカーが拓く明日の創薬開発  

        矢野 恒夫 (理化学研究所)

探索的臨床試験を活用した新しい創薬ストラテジー:科学的立場からの検証と提案     

        山下 伸二 (摂南大学) 

バイオ治験薬の品質・安全性要件についての考察

        山口 照英 (医薬品医療機器総合機構

早期臨床試験の重要性:承認審査の観点から

        宇山 佳明 (医薬品医療機器総合機構) 

早期探索臨床試験を実施するための治験薬の品質に関する考察

        檜山 行雄 (国立医薬品食品衛生研究所)

測定CROからの期待

        仙田 哲 (積水メディカル株式会社)

製薬企業からの期待

             山田 一磨 田辺三菱製薬株式会社)

             金 淳ニ (小野薬品工業株式会社)

             中井 康博(大正製薬株式会社)

Introduction of EUMAPP project and Servier strategy for the MD studies 

       Roeline Jochemsen (Servier International Research Institute (IRIS), France)

電話 03-5841-1692

FAX 03-5800-6949

Email: prstokyo@mol.f.u-tokyo.ac.jp

申込要項

定員200名になりましたので、申込終了致しました。

東京大学大学院薬学系研究科

医薬品評価科学 

担当: 岡嶋 (10:00~17:00)

終了しました。